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2020-02-06 12:26 中國質量報

來源(yuan)標題︰國家藥監局應急審批(pi)7 個新型冠狀(zhuang)病毒核酸檢(jian)測試劑

疫情發生(sheng)後,國家藥監局zhi)ju)《醫(yi)療(liao)器械應急審批(pi)程序》,立即啟動醫(yi)療(liao)器械應急審批(pi)程序,按照“統(tong)一指(zhi)揮、早期(qi)介(jie)入、隨到隨審、科學審批(pi)”的(de)原(yuan)則和確保產品(pin)安全、有效、質量可控的(de)要求,全力加快新型冠狀(zhuang)病毒核酸檢(jian)測試劑審評審批(pi)速(su)度。截至目前,已應急審批(pi)7個新型冠狀(zhuang)病毒核酸檢(jian)測試劑。

1月(yue)31日(ri),國家藥品(pin)監督管理局在(zai)已批(pi)準6家企(qi)業6個產品(pin)基礎上,再(zai)次wen)家企(qi)業1個新型冠狀(zhuang)病毒2019-nCoV核酸檢(jian)測試劑盒(熒光(guang)PCR法)產品(pin),進(jin)一步(bu)擴大新型冠狀(zhuang)病毒核酸檢(jian)測試劑供給能力,全力服務疫情防控需要。

國家藥監局zhi) ju)疫情防控需要,繼續(xu)做好相(xiang)應產品(pin)應急審批(pi)工作(zuo)。

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責任編輯︰李若晨(QN0046)作(zuo)者︰徐建(jian)華

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